Thủ tục công bố mỹ phẩm là bước quan trọng để sản phẩm được lưu hành hợp pháp trên thị trường. Đây không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là cơ sở để đảm bảo quyền lợi của người tiêu dùng và uy tín của doanh nghiệp. Bài viết luong.vn sẽ cung cấp hướng dẫn chi tiết về thủ tục công bố mỹ phẩm tại Việt Nam.
1. Công bố mỹ phẩm là gì?
Công bố mỹ phẩm là quá trình tổ chức hoặc cá nhân sản xuất, nhập khẩu mỹ phẩm tiến hành đăng ký với cơ quan nhà nước có thẩm quyền để nhận số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Đây là điều kiện bắt buộc trước khi mỹ phẩm được phép lưu hành trên thị trường.
Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT, mỹ phẩm là các chế phẩm dùng để tiếp xúc với bộ phận bên ngoài cơ thể người (da, tóc, móng tay, môi,…) nhằm mục đích làm sạch, làm thơm, bảo vệ hoặc giữ gìn cơ thể trong điều kiện tốt nhất.
Việc công bố mỹ phẩm giúp kiểm soát chất lượng sản phẩm, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, đồng thời giúp doanh nghiệp khẳng định uy tín và tăng niềm tin từ khách hàng.
2. Tại sao cần công bố mỹ phẩm?
Công bố mỹ phẩm không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn mang lại nhiều lợi ích thiết thực:
- Đảm bảo chất lượng sản phẩm: Kiểm soát thành phần và đảm bảo an toàn khi sử dụng.
- Tăng tính minh bạch: Giúp cơ quan quản lý dễ dàng theo dõi và xử lý khi xảy ra vấn đề.
- Bảo vệ người tiêu dùng: Giảm nguy cơ sử dụng sản phẩm không rõ nguồn gốc, kém chất lượng.
- Tránh bị xử phạt: Theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP, việc lưu hành mỹ phẩm chưa được công bố sẽ bị phạt tiền từ 20 triệu đến 30 triệu đồng.
3. Điều kiện thủ tục công bố mỹ phẩm
Để tiến hành công bố mỹ phẩm, các tổ chức hoặc cá nhân cần đáp ứng các điều kiện sau:
- Điều kiện đối với doanh nghiệp: Doanh nghiệp cần đăng ký ngành nghề kinh doanh phù hợp như: bán buôn, bán lẻ mỹ phẩm, hoặc xuất nhập khẩu mỹ phẩm. Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước, đơn vị cần có giấy phép sản xuất mỹ phẩm.
- Điều kiện đối với sản phẩm: Mỹ phẩm phải nằm trong danh mục sản phẩm được phép lưu hành theo quy định. Thành phần sản phẩm phải an toàn, không chứa các chất cấm theo quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
- Điều kiện đối với sản phẩm nhập khẩu: Cần có Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) do nước sản xuất cấp. Có Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm công bố.
4. Hồ sơ công bố mỹ phẩm
Hồ sơ đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) và bản mềm.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức chịu trách nhiệm lưu hành.
- Giấy ủy quyền (nếu đơn vị công bố không phải là nhà sản xuất).
- Phiếu kiểm nghiệm chứng minh chất lượng sản phẩm.
- Nhãn sản phẩm và các tài liệu chứng minh công dụng đặc biệt (nếu có).
Hồ sơ đối với mỹ phẩm nhập khẩu
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) và bản mềm.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của đơn vị công bố.
- Giấy ủy quyền hợp pháp từ nhà sản xuất.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS): Hợp pháp hóa lãnh sự và còn hạn.
5. Quy trình thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ
- Chuẩn bị đầy đủ các giấy tờ cần thiết theo quy định đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu.
Bước 2: Nộp hồ sơ
- Mỹ phẩm sản xuất trong nước: Nộp hồ sơ tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.
- Mỹ phẩm nhập khẩu: Nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế qua hệ thống trực tuyến tại Cổng thông tin một cửa quốc gia.
Bước 3: Xem xét và thẩm định hồ sơ
- Trong vòng 3 ngày làm việc, nếu hồ sơ hợp lệ, cơ quan quản lý sẽ cấp số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm.
- Nếu hồ sơ chưa đầy đủ, cơ quan tiếp nhận sẽ thông báo bằng văn bản trong vòng 5 ngày để tổ chức, cá nhân bổ sung.
Bước 4: Cấp số tiếp nhận
Xem thêm: [Giải đáp thắc mắc] Mở spa có cần giấy phép kinh doanh không?
Xem thêm: Xin giấy phép kinh doanh ở đâu và có bị mất phí không?
- Khi hồ sơ hợp lệ, số tiếp nhận sẽ được cấp và sản phẩm được phép lưu hành.
6. Những lưu ý khi thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm
- Hồ sơ phải đầy đủ và chính xác, đặc biệt là các tài liệu chứng minh chất lượng sản phẩm.
- Đối với hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu, cần chú ý hợp pháp hóa lãnh sự các giấy tờ liên quan.
- Trong trường hợp có sự thay đổi về thành phần hoặc nhãn sản phẩm, tổ chức phải thực hiện thủ tục điều chỉnh hồ sơ.
Hy vọng rằng với những thông tin hữu ích về thủ tục công bố mỹ phẩm, mong rằng qua đây bạn đã nắm được các thông tin luật kinh tế hữu ích rồi nhé.